57 69 77第5章 医薬品等に関する制度 第6章 添付文書等 第7章 医薬品の販売・調剤等 Ｑ26 PMDAとは何か。 57Ｑ27 再審査制度とはどのようなものか。 58Ｑ28 RMPとは，どのような制度か。 59Ｑ29 副作用・感染症報告制度とは。 60Ｑ30 製造販売業者等が，副作用の報告を怠った場合にはどのようＱ31 医薬関係者の副作用報告制度とはどのようなものか。 63Ｑ32 医薬品副作用被害救済制度とは。 65Ｑ33 医薬品副作用被害救済制度の給付の要件は何か。 67Ｑ34 添付文書の届出制とはどのようなものか。 69Ｑ35 医薬品の添付文書に従わない処方は法的にどのように判断さＱ36 治験において治験実施計画書に従わない治療は，医師の過失Ｑ37 医療法において，特定機能病院における適応外使用及び未承Ｑ38 薬局と医薬品の店舗販売業，卸売販売業の違いは何か。 77Ｑ39 配置販売業とは何か。 79Ｑ40 登録販売者とは。 80な処分が科せられるか。 61れるか。 70においてどのように判断されるか。 72認医薬品の使用の体制はどのように整備する必要があるか。 74 コラム 在宅医療での医療廃棄物はどのように処理するか？ 76ix目 次
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