健康広告

23/40

第１章１Q医薬品医療機器等法の広告規制はどのようなものか。A医薬品等の誇大広告等の禁止，特定疾病用の医薬品等の広告の制限，承認前の医薬品等の広告の禁止等があり，誇大広告等に関しては，「医薬品等適正広告基準」等において解釈が示されている。解　説医薬品医療機器等法（「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」。以下，「薬機法」という。）における医薬品等の広告規制は第10章に規定がされている。第66条（誇大広告等）（Q21参照），第67条（特定疾病用の医薬品及び再生医療等製品の広告の制限），第68条（承認前の医薬品，医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止）（Q15・Q41・Q52・Q59参照）である。誇大広告等の実際の監視等については，厚生労働省が示す「医薬品等適正広告基準」（「医薬品等適正広告基準の改正について」（平29・９・29薬生発0929第４号平29・９・29厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）。以下，括弧内では「広告基準」という。）及び「医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項について」（平29・９・29薬生監麻発0929第５号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長事務連絡。以下，本文及び括弧内で「広告基準留意事項」という。）が示されている。また，「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」（平30・９・25薬生発0925第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長）（Q38）において1Q１第１　医薬品医療機器等法広告表示が関連する法令