善管

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⑷　注意事項に従わなかった場合⑸　説明義務第５章　専門家に関する善管注意義務248　未熟児網膜症姫路日赤事件（最二小判平７・６・９民集49巻６号1499頁）は，「ある新規の治療法の存在を前提にして検査・診断・治療等に当たることが診療契約に基づき医療機関に要求される医療水準であるかどうかを決するについては，当該医療機関の性格，所在地域の医療環境の特性等の諸般の事情を考慮すべきであり，右の事情を捨象して，すべての医療機関について診療契約に基づき要求される医療水準を一律に解するのは相当でない。そして，新規の治療法に関する知見が当該医療機関と類似の特性を備えた医療機関に相当程度普及しており，当該医療機関において右知見を有することを期待することが相当と認められる場合には，特段の事情が存しない限り，右知見は右医療機関にとっての医療水準である」と判示している。　医薬品の添付文書に記載された注意事項に従わなかった場合はどうか。　裁判例（前掲・最三小判平８・１・23）は，医薬品の添付文書（能書）に記載された使用上の注意事項に従わず，それによって医療事故が発生した場合には，これに従わなかったことにつき特段の合理的理由がない限り，当該医師の過失が推定されると判示している。　医師には，説明義務がある。乳がん事件（最三小判平13・11・27民集55巻６号1154頁）では，「医師は，患者の疾患の治療のために手術を実施するに当たっては，診療契約に基づき，特別の事情のない限り，患者に対し，当該疾患の診断（病名と病状），実施予定の手術の内容，手術に付随する危険性，他に選択可能な治療方法があれば，その内容と利害得失，予後などについて説明すべき義務があると解される。本件で問題となっている乳がん手術についてみれば，疾患が乳がんであること，その進行程度，乳がんの性質，実施予定の手術内容のほか，もし他に選択可能な治療方法があれば，その内容と利害得失，予後などが説明義務の対象となる。」「少なくとも，当該療法（術式）が少なからぬ医療機関において実施されており，相当数の実施例があり，これを実施した医師の間で積極的な評価もされているものについては，患者が当該療法（術式）の適応である可能性があり，かつ，患者が当該療法（術式）の自己への適応の有無，実施可能性について強い関心を有していることを医師が知った場合などにおいては，たとえ医師自身が当該療法（術式）について消極的な評価をしており，自らはそれを実施する意思を有していない